Description
Медицинское изделие индикатор биологический одноразового применения БИКСт-П/01-“Медтест” (РУ № ФСР 2011/12867 от 26 марта 2018 г.) соответствует ГОСТ ISO 11138.
Составными частями ИБ БИКСт-П/01-“Медтест” являются:
- инокулированный носитель в виде полужесткого пенала, содержащий споровую культуру Bacillus stearothermophilus штамма ВКМ В-718;
-
колпачок пенала, предохраняющий инокулированный носитель от контаминации, но не препятствующий проникновению к нему стерилянта; -
стеклянная ампула с питательной средой.
Принцип действия ИБ БИКСт-П/01-“Медтест” основан на процессе инактивации спор тестовой культуры Bacillus stearothermophilus ВКМ В-718 под воздействием стерилизующих факторов (насыщенного водяного пара, температуры, давления, времени стерилизационной выдержки).
ИБ хранят в упаковке предприятия-изготовителя, в отапливаемом помещении при температуре от +18°С до +25°С и относительной влажности от 40% до 60% в защищенном от солнечного света месте, в помещениях, исключающих действие химических паров, газов.
Комплектность потребительской упаковки:
- ИБ БИКСт-П/01-“Медтест” – 20 шт.
-
ИБ отрицательного контроля с маркировкой “Контроль” – 1 шт. -
Инструкция по применению – 1 шт.
Гарантийный срок годности ИБ – 24 месяца с даты изготовления.





