Описание

Набор реагентов Anti-SARS-CoV-2 ELISA IgG имеет “CE”-маркировку, свидетельствующую о соответствии основным профильным директивам ЕС и гармонизированным стандартам Европейского Союза и зарегистрирован в Росздравнадзоре (РЗН 2020/10309 от 12.05.2020).

ИФА-набор обеспечивает полуколичественное определение in vitro человеческих антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови (ЭДТА, гепарин или цитрат) для подтверждения диагноза новой инфекции, вызванной SARS-CoV-2 (COVID-19). Этот тест служит в качестве дополнения к методам прямого обнаружения патогена, а также может использоваться в эпидемиологических исследованиях. Анализ может быть проведен в автоматическом режиме, с спользованием планшетных ИФА-анализаторов.

Обнаружение антител и нарастание их титра – надежные свидетельства (подтверждение) того, что причиной заболевания является инфицирование вирусом SARS-CoV-2. По мере развития заболевания, титр антител коррелирует также и со степенью тяжести состояния пациента.

Тест-системы успешно прошли испытания в ведущих исследовательских центрах Германии – Марбургском, Мюнхенском и Боннском университетах, Институте Роберта Коха и клинике “Шарите” в Берлине, а также в Чикагском университете (США). Они разрешены к применению для диагностики in vitro в странах Европейского Союза и США.