Описание
Набор АПТВ-Эл-тест предназначен для выполнения базовой методики исследования системы гемостаза – определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ или АЧТВ). Определение АПТВ используется для выявления гипер- и гипокоагуляционного сдвига, контроля за гепаринотерапией при тромбозах, тромбоэмболиях и ДВС-синдромах различной этиологии, для диагностики гемофилии (дефицит факторов VIII, IX, XI), болезни Виллебранда.
Принцип метода:
-
Определяется время свертывания плазмы крови в условиях стандартизированной контактной (эллаговой кислотой) и фосфолипидами (кефалином) активации процесса коагуляции в присутствии ионов кальция.
Состав набора:
- АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды мозга кролика, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл – 2 фл.
-
Кальция хлорид (0,277 % раствор), 10 мл – 2 фл.
Аналитические характеристики:
- Линейность определения – в диапазоне от 20 до 250 с.
-
Коэффициент вариации результатов определения АПТВ не превышает 10 %. -
Допустимый разброс результатов определения АПТВ в одной пробе плазмы крови разными наборами одной серии не превышает 10 %. -
Тест чувствителен к присутствию в крови антикоагулянтов.
Меры предосторожности:
- Потенциальный риск применения набора – класс 2а (ГОСТ Р 51609-2000).
-
Все реагенты, входящие в набор, используются только для применения in vitro. -
Все компоненты набора в используемых концентрациях не токсичны. -
При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы плазмы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита В или любой другой возбудитель вирусной инфекции. -
Все использованные материалы дезинфицировать в соответствии с требованиями МУ-287-113.
Условия применения и хранения:
- Набор рассчитан на проведение 100-200 определений при расходе растворов реагентов по 0,1-0,05 мл на 1 анализ.
-
Хранение набора должно проводиться при температуре +2…+8 С в течение всего срока годности набора (18 мес). -
Допускается транспортировка при температуре до +25 С в течение 30 сут. Замораживание не допускается. -
АПТВ-Эл-реагент выглядит как гомогенная, слабо опалесцирующая смесь желто-зеленого цвета. При длительном хранении на дне флакона с АПТВ-Эл-реагентом возможно образование тонкого слоя осадка бурого или буро-зеленого цвета, что не изменяет свойств реагента, после легкого взбалтывания реагент выглядит как прежде, т.е. гомогенная, слабо опалесцирующая смесь желто-зеленого цвета. -
Во вскрытом флаконе АПТВ-Эл-реагент должен находиться в течение рабочего дня при комнатной температуре, по окончании которого этот реагент следует хранить при температуре +2… +8 С. Такое чередование температурного режима допускается до полного расходования объема АПТВ-Эл-реагента в одном из флаконов на протяжении 30 дней. -
Во вскрытом (но герметично закрываемом) флаконе раствор кальция хлорида следует хранить при температуре +2…+8 С до полного расходования на протяжении 30 дней. Необходимый (для выполнения исследований на протяжении рабочего дня) объем раствора кальция хлорида необходимо перенести в отдельную пробирку или флакон, где этот раствор хранят при температуре +37 С в течение 4 ч или при комнатной температуре не более 1 дня. Не допускается сливание остатков этого раствора (после прогревания) во флакон с кальция хлоридом, хранящимся при температуре +2… +8 С.