Description

Одноразовое устройство для инвазивной экспресс-диагностики инфекции Helicobacter pylori по уреазной активности биоптата, полученного в ходе эндоскопического обследования слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Тест-система полностью готова к применению, не требует приготовления или инкубирования. 

Состав тест-системы – десять индикаторных дисков диаметром 6 мм, зафиксированные на подложке и закрытые прозрачными язычками. После проведения тестирования можно отделить использованный сегмент от подложки по линии перфорации и утилизировать его отдельно.

Принцип действия:

• В основе действия тест-системы лежит биохимический метод определения бактерии Helicobacter pylori по активности фермента уреаза.
• Биоптат помещается на индикаторный диск тест-системы. Появление пятна в течение трех минут свидетельствует о высокой уреазной активности биоптата.
• Из всех возможных уреазопродуцентов именно Helicobacter pylori обладает такой уреазной активностью, которая за несколько минут приводит к изменению цвета индикаторного диска.

В ходе обследования может быть использован следующий биоматериал:

• биоптат любого отдела желудка;
• биоптат луковицы двенадцатиперстной кишки.

Размер биоптата должен быть не менее 2 мм.

Чувствительность составляет 97%, специфичность 98%.

После обследования биоптат пригоден для других исследований, например, гистологического или бактериологического, как рекомендовано “Стандартами диагностики и лечения органов пищеварения”.

Применение:

• Тест-система не требует приготовления или инкубирования. Обследование проводится при комнатной температуре.
• 
  Снимите язычок с индикаторного диска.
• 
  Поместите биоптат, полученный в ходе эндоскопического обследования слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки, на поверхность индикаторного диска.
• 
  Появление пятна в течение трех минут свидетельствует о высокой уреазной активности биоптата и означает положительный результат обследования на Helicobacter pylori.