Description

Набор для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографического анализа с целью диагностики инфаркта миокарда. Допускается использование совместно с экспресс-анализатором для считывания результатов исследования АМ-2100 или эквивалентного регистратора.

Аналитические характеристики:

• Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) – 0,5 нг/мл Тропонина I.
• Относительная чувствительность – 98,5% (95,7%-99,7%)
• Относительная специфичность – 98,4% (97,0%-99,3%)
• Точность – 98,5% (97,3%-99,2%)
• Время проведения анализа – 10 минут.

Набор показывает качественный уровень Тропонина I в анализируемом образце крови, поэтому его нельзя использовать как решающий критерий при диагностике инфаркта миокарда. В то же время, существующая устойчивая зависимость между концентрацией Тропонина I и яркостью тестовой линии, позволяет использовать Набор для полуколичественной (предварительной количественной) оценки результата совместно с прибором Экспресс-анализатором (регистратором).
Для диагностики инфаркта миокарда должна учитываться вся информация о пациенте, в первую очередь клиническая картина.