Описание
ПГА-ЛАК плетеные – нити полигликолидные, синтетические.
Описание и состав
Изделия представляют собой нити хирургические синтетические рассасывающиеся, созданные на основе сополимера гликолида и L-лактида (90:10) с покрытием из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция в своем составе. Для ПГА-лак характерна особая атравматичность поверхности и надежность.
Через 14 суток нити теряют до 35% прочностных свойств; через 21 сутки – до 50 – 60 %; по прошествии 56-70* суток полностью рассасываются.
Изделия поставляются стерильными, в виде нитей в отрезках как отдельно, так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной степени изогнутости, (1/2, 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины, с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют ГОСТ Р 53005.
Нити в отрезке или нити с иглой располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную полимерную упаковку.
Область применения
Нити ПГА-лак предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования рассасывающихся нитей.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения
- Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
-
Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутренний пакет (при его наличии). -
Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу или разрезав ножницами. -
Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием. -
Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными изделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иглу следует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3 …2/3 длины иглы от её острия. Во избежание случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
Побочные реакции
- Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное тело.
Противопоказания
- ПГА-лак, как и другие рассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется длительное стягивание краёв раны; края раны подвергаются растягивающей нагрузке. Не рекомендуются для использования на сердечно-сосудистых тканях и тканях центральной нервной системы.
Запрещается применять изделия в следующих случаях
- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
-
обнаружено повреждение изделия; -
применяется неквалифицированным персоналом; -
изделие имело контакт с нестерильной поверхностью; -
изделие уже использовалось (повторное использование); -
изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока; -
изделие применяется после истечения срока годности; -
изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации
- Газовый (ЕО).
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения
- В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 22°С, влажности не выше 40%, вдали от источников тепла, в месте защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Срок годности
- Гарантийный срок годности – 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация
- Использованные иглы и остатки шовного материала помещать в предназначенные для них контейнеры.