Description

Электронные термоиндикаторы Термотест предназначены для контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования термолабильных препаратов (медицинских иммунобиологических препаратов; лекарственных средств), крови и её компонентов, а также донорских органов.

Измеряя температуру среды и время нахождения в данной среде, термоиндикатор фиксирует все значения и сигнализирует об отклонениях от пороговых значений заданного температурного режима. Факт нарушения температурного режима либо отсутствия такового отображаются на жидкокристаллическом дисплее (ЖКИ) изделия.

Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов Термотест, позволяют провести анализ соблюдения условий организации “холодовой цепи” и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности ее дальнейшего использования.

Термоиндикаторы Термотест являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для их использования в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний.

Ключевые преимущества:

• простота и однозначность визуального контроля показаний.
• 
  Для считывания результатов контроля не требуется дополнительное оборудование
• 
  Возможность установки любого по величине интервала «НОРМА» во всем рабочем диапазоне температур.
• 
  Возможность установки до 6 интервалов нарушений одновременно во всем рабочем диапазоне температур (6 порогов).
• 
  Время срабатывания при нарушении: от 0,5 ч до 99 ч, как однократная, так и суммарная величина.
• 
  Объем памяти позволяет сохранять зафиксированные нарушения до окончания срока службы.
• 
  Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332-16 “Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов” и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. “Об основах охраны здоровья граждан в РФ” в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями.
• 
  Исключена возможность фальсификации показаний.

Основные технические характеристики:

• активация – ручная.
• 
  Максимальное количество регистрируемых нарушений ПРИМА/ЭКСТРА – 63 ед./201 ед.
• 
  Частота контроля измерения температуры – 1 раз в минуту.
• 
  Погрешность контроля измерения температуры – ±0,5 С.
• 
  Включение–выключение, в пределах срока службы – не ограничено.
• 
  Степень влагозащиты – IP X7.
• 
  Поверка и калибровка – не требуется.

Комплект поставки:

• термоиндикатор электронный с уникальным персонифицированным номером;
• 
  персонифицированный номер на бумажном носителе, для вклейки в журнал движения МИБП;
• 
  контрольная карточка индикатора (ККИ);
• 
  руководство по эксплуатации;
• 
  паспорт.